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青島熱搜網(wǎng)獲悉，近日山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“醫(yī)療器械抽檢結(jié)果的通告”，山東省藥品監(jiān)督管理局組織對一次性使用無菌注射針、低溫保存箱、葡萄糖檢測試劑盒等66個品種496批（臺）產(chǎn)品進行了抽檢，山東創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的“外科紗布敷料”、深圳京柏醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“超聲胎音儀”等8批次產(chǎn)品檢出不合格項，其中青島鑫升實業(yè)有限公司生產(chǎn)的“低頻脈沖治療儀”（G6805-Ⅰ型、G6805-ⅠB型）兩個型號產(chǎn)品均被檢出，電壓和(或)能量的限制不合格。

對轄區(qū)內(nèi)不符合規(guī)定產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，山東省藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地藥品監(jiān)督部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。企業(yè)所在地藥品監(jiān)管部門要督促相關(guān)企業(yè)對抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品進行風(fēng)險評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。